Les fluoroquinolones, utilisées comme antibiotiques depuis 30 ans, augmentent le risque de dissection aortique. Des études récentes ont finalement confirmé la relation de cause à effet entre le médicament et l'anévrisme vasculaire. La conclusion principale: les fluoroquinolones ne doivent pas être utilisés chez les patients présentant un risque cardiovasculaire accru.
Quelle est la relation entre la dissection aortique et les fluoroquinolones?
Il y a 10 ans, il a été révélé que les fluoroquinolones augmentaient le risque de rupture du tendon. La complication est due à une altération de la formation de collagène, un composant important des tendons et des vaisseaux sanguins.
En 2015, des scientifiques taïwanais ont signalé que les personnes souffrant d'un anévrisme aortique prenaient souvent des fluoroquinolones. À ce moment-là, la FDA a conclu que l'étude présentait d'importants défauts. Par conséquent, les experts ont refusé de prendre des précautions de sécurité dans les instructions.
Une analyse de la base de données FAERS, qui recueille les réactions indésirables aux médicaments, a révélé 15 déclarations spontanées de médecins. Cependant, tous les patients présentaient d'autres facteurs de risque de dissection aortique.
Ceux-ci incluent le tabagisme, les hommes, la vieillesse, l'hypertension artérielle ou l'athérosclérose. Par conséquent, la FDA n'a pas non plus émis d'avertissement cette fois-ci.
Trois autres études épidémiologiques ont abouti à des conclusions similaires. Les études ont comparé les patients âgés de plus de 50 ans ayant reçu des fluoroquinolones à ceux ayant reçu de l'amoxicilline. Résultat: après l'administration de l'antibiotique fluoroquinolone, la dissection aortique a été retrouvée 66% plus souvent au cours des 60 premiers jours.
Nick Deynman est arrivé à la conclusion que les personnes âgées recevant de la fluoroquinolone sont plus souvent diagnostiquées avec un anévrisme de l'aorte.
Chien-Chan Lee a pu confirmer les résultats antérieurs de la soi-disant "étude autocontrôlée". Elle a comparé différentes phases de la vie des mêmes patients. Au cours des 60 premiers jours suivant l'administration de l'antibiotique fluoroquinolone, le risque de dissection aortique était presque 3 fois plus élevé.
Dans une nouvelle analyse, la FDA a identifié 56 autres cas dans sa base de données FAERS. Cependant, ces patients présentaient également d'autres facteurs de risque d'anévrisme ou de dissection aortique. La plupart de ces cas ont été rapportés par des patients demandant une indemnisation morale devant les tribunaux.
Dans l'ensemble, la FDA estime que les fluoroquinolones augmentent le risque d'anévrismes de l'aorte. Les médecins sont priés d'éviter de prescrire ces antibiotiques aux patients présentant un risque accru d'accidents vasculaires.
Selon la FDA, il s'agit notamment de patients atteints de maladie artérielle périphérique, d'hypertension artérielle et de troubles génétiques. Les antibiotiques fluoroquinolones ne doivent être prescrits au groupe à risque que s'il n'existe aucune autre option de traitement. Les patients sont invités à consulter un médecin au moindre signe de dissection aortique. Vous devez également appeler immédiatement une ambulance si des symptômes aigus de rupture du navire apparaissent.
Le risque d'anévrismes et de dissection aortique varie considérablement selon le groupe de risque. Rapporté sur 9 cas d'anévrysme aortique pour 100 000 habitants dans la population en général. Jusqu'à 300 cas d'anévrisme aortique pour 100 000 personnes sont observés dans le groupe à risque élevé (environ 85 ans).
Quels sont les autres effets secondaires provoqués par ces antibiotiques?
La FDA a publié plusieurs articles sur la sécurité des fluoroquinolones au cours des 10 dernières années. En juillet 2008, l'attention a été attirée sur le risque de tendinite et de rupture du tendon. En août 2013, un avertissement concernant la neuropathie périphérique a suivi.
En mai 2016, les indications d'infections non compliquées étaient limitées.
En juillet 2016, des effets indésirables ont été observés sur les tendons, les muscles, les articulations, les nerfs et le cerveau. En juillet 2018, un avertissement est apparu concernant l'hypoglycémie et certains effets secondaires psychiatriques. L’EMA effectue actuellement un audit de sécurité.
Quand est-il strictement interdit d'utiliser des fluoroquinolones?
La principale contre-indication, s’il existe d’autres antibiotiques, est une infection légère à modérée. Tous les patients présentant une cystite simple, une bronchite aiguë ou une otite moyenne sont invités à consulter un médecin pour obtenir un autre antibiotique. Le risque potentiel ne l'emporte pas sur les avantages pour la santé.
Selon le PRAC, certains groupes de patients présentent un risque plus élevé de dissection aortique. Les nouvelles recommandations seront envoyées à la Commission européenne pour décision finale.
